1-临床试验方案中应包括有效性指标临床试验方案应包括研究者的姓名、职称、职务，临床试验机构的地址和电话，以及其他参与临床试验的单位及相关部门名称、地址。临床试验方案包括以下内容试验开始前必须获得国家食品药品监督管理总局（简称CFDA）药物临床试验批件。临...